Інструкції до тесту
OraQuick® HIV Self-Test — це діагностичний, одноразовий експрес- тест in vitro для домашнього використання для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1) та типу 2 (ВІЛ-2) у ясенній рідині
Комплектація упаковки:
Елементи, що НЕ включені в перелік, але є потрібними:
- таймер (наприклад, настінний або наручний годинник чи мобільний телефон) для відстеження часу в очікуванні результатів
Тест не підходить для використання:
- для людей, у яких вже діагностовано ВІЛ-позитивний статус
- для людей, які проходять антиретровірусне лікування
- для тестування дітей і немовлят
!При використанні даного тесту необхідно дотримуватися інструкції, застережних заходів та процедури інтерпретації результатів
ОБМЕЖЕННЯ ТЕСТУ:
- може не виявити ВІЛ, якщо інфікування відбулося протягом останніх 3 місяців
- вказує тільки на наявність антитіл до ВІЛ. Не може бути використаний в якості єдиного критерію для діагностики ВІЛ-інфекції або лікування і є сортувальним тестом
- користувач не повинен приймати жодних рішень медичного характеру щодо свого стану без попередньої консультації з медичним працівником
- негативний результат в жодному разі не виключає можливості інфікування ВІЛ. Якщо результат тесту негативний, однак присутні клінічні симптоми, рекомендується провести додаткове тестування з використанням інших клінічних методів
Попередження та запобіжні заходи:
- тест призначений тільки для одноразового використання. Не використовувати тест повторно
- необхідний матеріал для тестування – ясенна рідина. Тест не призначений для забору крові, грудного молока, плазми, сперми, сечі, чи інших біологічних рідин
- не можна їсти або пити щонайменше за 15 хвилин перед початком тесту
- не можна використовувати засоби для очищення ротової порожнини (наприклад, ополіскувач) за 30 хвилин перед початком тесту
- перед збиранням рідини для тестування необхідно зняти всі стоматологічні вироби, наприклад зубні протези, та будь-які інші вироби, які можуть закривати ясна
- якщо захисна плівка тесту порвана, або якщо вміст упаковки відсутній, зламаний або розкритий, використовувати такий тест не можна
- якщо сьогоднішній день припадає на період після завершення терміну придатності, використовувати такий тест не можна
- не можна використовувати тест, якщо він піддавався впливу побутових засобів для чищення (наприклад, відбілювача)
- під час прийому АРТ можливе отримання хибних результатів
- у випадку інфікування ВГВ, ВГС або лімфотропним T-клітинним вірусом людини типу I/II (HTLV, I/II), можливе отримання помилкових результатів
- кровотеча в ротовій порожнині може призвести до отримання недостовірних результатів. При отриманні недостовірних результатів необхідно здійснити повторну діагностику
- збір клінічних даних, що демонструють ефективність тесту серед пацієнтів, які проходили доконтактну профілактику, не проводився
- у разі позитивного результату інтенсивність кольору тест-лінії не обов'язково відповідає кількості антитіл у зразку
- усі позитивні результати тестування повинні бути підтверджені медичним фахівцем шляхом проведення відповідного дослідження
Зберігання тесту
Потрібна допомога?
ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ щодо тесту OraQuick
При використанні цього тесту раніше, ніж через 3 місяці після ризикованої ситуації, та отриманні негативного результату тесту такий результат може бути неточним. Для повної впевненості слід повторити тест через 3 місяці після події з ймовірним ризиком передачі ВІЛ
у разі інфікування ВІЛ, організм намагається боротися з вірусом, виробляючи природні антитіла. Ці антитіла можна виявити в ясенній рідині. Для вироблення цих антитіл до рівня, який можна виявити за допомогою даного тесту, організму потрібно до 3 місяців
OraQuick тест є одним з найбільш точних та надійних самодіагностичних тестів на ВІЛ, який доступний для використання вдома
цей тест не містить будь-які матеріали або вірус ВІЛ, які можуть стати причиною інфікування
невірний «хибно-негативний» результат можна отримати з однієї з наступних причин:
- якщо ризикована ситуація відбулася менш як за 3 місяці до проведення тесту
- неправильне тлумачення результату тесту як негативного
- неточне виконання вказівок інструкції із застосування
- при наявності одягнених стоматологічних виробів, таких як зубні протези, або будь-яких інших виробів, що закривають ясна, під час збирання зразка для тестування
- при прийомі курсу пероральних препаратів у рамках доконтактної профілактики ВІЛ або отриманні АРТ
невірний або «хибнопозитивний» результат можна отримати з однієї з таких причин:
- неправильне тлумачення результату тесту як позитивного
- неточне виконання вказівок інструкції із застосування
- невиконання вимоги про необхідність почекати 15 хвилин після їжі та пиття, або 30 хвилин після застосування засобів догляду за порожниною рота перед проведенням тесту
- проходження по яснам декілька разів під час збирання зразка для тестування
підготуй годинник для відстеження часу
підготуй підставку
розпакуй одну частину пакету, де знаходиться ємність з розчином
відкрий ємність з розчином і встанови на підставку
розкрий другу частину пакету і дістань тест-касету
!Не чіпай плоску лопатку тесту руками
розташуй лопатку у ротовій порожнині між яснами і щокою та проведи вздовж ясен
повтори теж саме і з нижніми яснами
!Не проводь лопаткою по піднебінню чи язику
помісти лопатку у флакон з розчином на підставці до характерного клацання
зафіксуй час 20 хвилин
!Щонайменше через 20 хв, але не пізніше, ніж через 40 хв можна ознайомитись з результатом тесту
після того як лопатка буде у розчині 20 хвилин, можна ознайомитись з результатом тестування Інтерпретація результатів
Тест касета має відобразити результати за допомогою позначок С та Т. !Якщо позначка С не виникає, тест не працює
одна червона смужка навпроти літери С – тест негативний – антитіла до ВІЛ не виявлено
дві червоні смужки навпроти літери С та Т – тест позитивний, виявлено антитіла до ВІЛ. Цей тест потребує підтверджувальних досліджень. Зв’яжися з нами – спільно сплануємо
подальші кроки
відсутня взагалі або одна червона смужка навпроти літери Т – тест не спрацював. Звернися до нас і ми подбаємо про новий тест для тебе
Нам важливо отримати інформацію про результати твого тестування, оскільки це допоможе надати допомогу, якої ти можеш потребувати та спланувати подальші кроки