Головна
Інструкції до тесту

Інструкції до тесту

http://15495

OraQuick® HIV Self-Test — це діагностичний, одноразовий експрес- тест in vitro для домашнього використання для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1) та типу 2 (ВІЛ-2) у ясенній рідині

Комплектація упаковки:

http://15496
1 шт. - Розділений на сегменти пакет, що містить флакон з буферним розчином, тест касету та абсорбент (віг потрібен лише для зберігання, для тестування не потрібний)
http://15497
1 шт. - Підставка для тесту
http://15498
1 шт. - Інструкція із застосування

Елементи, що НЕ включені в перелік, але є потрібними:

  • таймер (наприклад, настінний або наручний годинник чи мобільний телефон) для відстеження часу в очікуванні результатів

Тест не підходить для використання:

  • для людей, у яких вже діагностовано ВІЛ-позитивний статус
  • для людей, які проходять антиретровірусне лікування
  • для тестування дітей і немовлят

!При використанні даного тесту необхідно дотримуватися інструкції, застережних заходів та процедури інтерпретації результатів

 

ОБМЕЖЕННЯ ТЕСТУ:

  • може не виявити ВІЛ, якщо інфікування відбулося протягом останніх 3 місяців
  • вказує тільки на наявність антитіл до ВІЛ. Не може бути використаний в якості єдиного критерію для діагностики ВІЛ-інфекції або лікування і є сортувальним тестом
  • користувач не повинен приймати жодних рішень медичного характеру щодо свого стану без попередньої консультації з медичним працівником
  • негативний результат в жодному разі не виключає можливості інфікування ВІЛ. Якщо результат тесту негативний, однак присутні клінічні симптоми, рекомендується провести додаткове тестування з використанням інших клінічних методів

Попередження та запобіжні заходи:

  • тест призначений тільки для одноразового використання. Не використовувати тест повторно
  • необхідний матеріал для тестування – ясенна рідина. Тест не призначений для забору крові, грудного молока, плазми, сперми, сечі, чи інших біологічних рідин
  • не можна їсти або пити щонайменше за 15 хвилин перед початком тесту
  • не можна використовувати засоби для очищення ротової порожнини (наприклад, ополіскувач) за 30 хвилин перед початком тесту
  • перед збиранням рідини для тестування необхідно зняти всі стоматологічні вироби, наприклад зубні протези, та будь-які інші вироби, які можуть закривати ясна
  • якщо захисна плівка тесту порвана, або якщо вміст упаковки відсутній, зламаний або розкритий, використовувати такий тест не можна
  • якщо сьогоднішній день припадає на період після завершення терміну придатності, використовувати такий тест не можна
  • не можна використовувати тест, якщо він піддавався впливу побутових засобів для чищення (наприклад, відбілювача)
  • під час прийому АРТ можливе отримання хибних результатів
  • у випадку інфікування ВГВ, ВГС або лімфотропним T-клітинним вірусом людини типу I/II (HTLV, I/II), можливе отримання помилкових результатів
  • кровотеча в ротовій порожнині може призвести до отримання недостовірних результатів. При отриманні недостовірних результатів необхідно здійснити повторну діагностику
  • збір клінічних даних, що демонструють ефективність тесту серед пацієнтів, які проходили доконтактну профілактику, не проводився
  • у разі позитивного результату інтенсивність кольору тест-лінії не обов'язково відповідає кількості антитіл у зразку
  • усі позитивні результати тестування повинні бути підтверджені медичним фахівцем шляхом проведення відповідного дослідження

Зберігання тесту

http://15499
не можна використовувати тест, якщо він зберігався при температурі, яка виходить за межі допустимого діапазону від 2 до 27 °C
http://15500
не зберігати тест під прямими сонячними променями
http://15501
не відкривати упаковку з тестом, доки не будете готові до тестування. Тест має бути кімнатної температури, після відкриття його слід відразу використати

Потрібна допомога?

ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ щодо тесту OraQuick

1. Через який час після ризикованої ситуації слід перевіритись?

При використанні цього тесту раніше, ніж через 3 місяці після ризикованої ситуації, та отриманні негативного результату тесту такий результат може бути неточним. Для повної впевненості слід повторити тест через 3 місяці після події з ймовірним ризиком передачі ВІЛ

2. Чому не слід використовувати цей тест одразу після ризикованої ситуації?

у разі інфікування ВІЛ, організм намагається боротися з вірусом, виробляючи природні антитіла. Ці антитіла можна виявити в ясенній рідині. Для вироблення цих антитіл до рівня, який можна виявити за допомогою даного тесту, організму потрібно до 3 місяців

3. Наскільки точним є цей тест?

OraQuick тест є одним з найбільш точних та надійних самодіагностичних тестів на ВІЛ, який доступний для використання вдома

4. Чи можу я інфікуватися ВІЛ під час використання цього тесту?

цей тест не містить будь-які матеріали або вірус ВІЛ, які можуть стати причиною інфікування

5. Чи можливо за допомогою даного тесту отримати невірний «хибно-негативний» результат?

невірний «хибно-негативний» результат можна отримати з однієї з наступних причин:

  • якщо ризикована ситуація відбулася менш як за 3 місяці до проведення тесту
  • неправильне тлумачення результату тесту як негативного
  • неточне виконання вказівок інструкції із застосування
  • при наявності одягнених стоматологічних виробів, таких як зубні протези, або будь-яких інших виробів, що закривають ясна, під час збирання зразка для тестування
  • при прийомі курсу пероральних препаратів у рамках доконтактної профілактики ВІЛ або отриманні АРТ
6. Чи можливо за допомогою даного тесту отримати невірний «хибнопозитивний» результат?

невірний або «хибнопозитивний» результат можна отримати з однієї з таких причин:

  • неправильне тлумачення результату тесту як позитивного
  • неточне виконання вказівок інструкції із застосування
  • невиконання вимоги про необхідність почекати 15 хвилин після їжі та пиття, або 30 хвилин після застосування засобів догляду за порожниною рота перед проведенням тесту
  • проходження по яснам декілька разів під час збирання зразка для тестування
1.

підготуй годинник для відстеження часу

2.

підготуй підставку

3.

розпакуй одну частину пакету, де знаходиться ємність з розчином

4.

відкрий ємність з розчином і встанови на підставку

5.

розкрий другу частину пакету і дістань тест-касету
!Не чіпай плоску лопатку тесту руками

6.

розташуй лопатку у ротовій порожнині між яснами і щокою та проведи вздовж ясен

7.

повтори теж саме і з нижніми яснами
!Не проводь лопаткою по піднебінню чи язику

8.

помісти лопатку у флакон з розчином на підставці до характерного клацання

9.

зафіксуй час 20 хвилин
!Щонайменше через 20 хв, але не пізніше, ніж через 40 хв можна ознайомитись з результатом тесту

10.

після того як лопатка буде у розчині 20 хвилин, можна ознайомитись з результатом тестування Інтерпретація результатів

Тест касета має відобразити результати за допомогою позначок С та Т. !Якщо позначка С не виникає, тест не працює

одна червона смужка навпроти літери С – тест негативний – антитіла до ВІЛ не виявлено

дві червоні смужки навпроти літери С та Т – тест позитивний, виявлено антитіла до ВІЛ. Цей тест потребує підтверджувальних досліджень. Зв’яжися з нами – спільно сплануємо
подальші кроки

відсутня взагалі або одна червона смужка навпроти літери Т – тест не спрацював. Звернися до нас і ми подбаємо про новий тест для тебе

Нам важливо отримати інформацію про результати твого тестування, оскільки це допоможе надати допомогу, якої ти можеш потребувати. Ми віддячимо тобі за це додатковим набором презервативів та лубрикантів

039;050;063;066;067;068;091;092;093;094;095;096;097;098;099;073