Інструкції до тесту
Mylan - тест для самодіагностики ВІЛ є одноразовим, імунохроматографічним експрес- тестом in-vitro для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1) та типу 2 (ВІЛ-2) в цільній крові. Mylan -тест для самодіагностики ВІЛ призначений для використання пересічними користувачами в домашній обстановці з метою самодіагностики інфікування ВІЛ-1 і ВІЛ-2 із використанням зразків свіжої цільної крові, отриманої з пальця.
Комплектація упаковки:
Елементи, що НЕ включені в перелік, але є потрібними:
- серветки чи паперові хустинки (або інший чистий матеріал, що здатен вбирати вологу)
- таймер (наприклад, настінний або наручний годинник чи мобільний телефон) для відстеження часу в очікуванні результатів
Тест не підходить для використання:
- для скринінгу донорів крові
- для людей з порушеннями згортання крові (наприклад, гемофілія)
- для людей з трипанофобією (боязнь голок та уколів)
- для людей, у яких вже діагностовано ВІЛ-позитивний статус
- для людей, які проходять антиретровірусне лікування
- для тестування дітей і немовлят
Обмеження тесту:
!При використанні даного тесту необхідно дотримуватися інструкції, застережних заходів та процедури інтерпретації результатів
може не виявити ВІЛ, якщо інфікування відбулося протягом останніх 3 місяців
вказує тільки на наявність антитіл до ВІЛ. Не може бути використаний в якості єдиного критерію для діагностики ВІЛ-інфекції або лікування і є сортувальним тестом
користувач не повинен приймати жодних рішень медичного характеру щодо свого стану без попередньої консультації з медичним працівником
негативний результат в жодному разі не виключає можливості інфікування ВІЛ. Якщо результат тесту негативний, однак присутні клінічні симптоми, рекомендується провести додаткове тестування з використанням інших клінічних методів
Попередження та запобіжні заходи:
- тест призначений тільки для одноразового використання. Не використовувати тест повторно
- усі позитивні результати тестування повинні бути підтверджені медичним фахівцем шляхом проведення відповідного дослідження
- не використовуй тест в разі закінчення терміну придатності
- не використовуй тест, якщо фольгована упаковка з тестом пошкоджена (наприклад, порвана, з отвором) чи негерметично закрита
- не використовуй тест, якщо стерильний стопор (зеленого кольору) зламаний чи вийнятий
- не використовуй будь-які інші рідини, окрім тестувальної рідини (буферу), що комплектується в упаковці з тестом
- не використовуй флакон з тестувальною рідиною, якщо він відкритий чи протікає
- уникай контакту тестувальної рідини з очима/ шкірою
- якщо тестувальна рідина вноситься на тест-смужку без крові, тест стає недійсним, навіть якщо з'являється контрольна лінія
- у випадку недотримання інструкцій належним чином, результати можуть бути хибними
Зберігання тесту
Потрібна допомога?
- Не хвилюйся, більшість користувачів тесту відзначали, що це абсолютно не боляче
- cаму голку для проколювання ти не будеш бачити
- трубка для забору крові має солом'яно-жовтий колір
- !не поміщай кров в отвір сірої кнопки
- !не поміщай кров безпосередньо в лунку
- слід заповнити повністю трубку для забору крові, оскільки вона вимірює необхідну кількість крові
- доторкання шкірою до трубки не вплине на результат
- якщо кров розмазується, витри палець, а потім знову міцно його стисни
- спрямуй свій палець вниз
- обережно доторкнись краплею крові до кінчика трубки
- якщо в тебе недостатньо крові, витри палець, а потім знову міцно його стисни
- якщо у тебе все ще недостатньо крові для повного заповнення трубки, то результат тесту не буде точним
- переконайся, що трубка повністю заповнена
- переконайся, що трубка повністю нахилена в лунку
- якщо кров все ще не рухається з трубки в лунку - зупинись і візьми новий тест
- 4 краплі слід внести в лунку поверх крові
- не струшуй флакон
- спрямуй флакон носиком вниз, а потім стисни його з боків
Переконайся, що пройшло 15 хвилин після того, як ти додав (ла) тестувальну рідину в лунку. Не чекай довше 20 хвилин
щоб визначити результат, слід дивитися на лінії біля позначок “T” та “C”
підготуй годинник, додаткові серветки та сам тест
важливо: Не відкривай фольговану упаковку поки не будеш готовий (а) зробити тест та не
ознайомишся попередньо з інструкцією
розпакуй та витягни з фольгованої упаковки тест, флакон з тестувальною рідиною, спиртову серветку та пакет для утилізації використаних матеріалів
обов’язково вимий та висуши руки перед тестуванням
помасажуй палець, який будеш проколювати, протягом 5-10 секунд
протри цей палець спиртовою серветкою
поверни (до характерного клацання) та вийми зелений стопор
важливо: Зелений стопор забезпечує стерильність скарифікатору для проколювання пальця
піднеси палець до сірої кнопки та міцно натисни на неї до характерного клацання, щоб проколоти палець. Надалі кнопка з скарифікатором западає і повторно її використати не можливо, тобто пристрій робить лише один прокол
натиснув (ла) на сіру кнопку, але не бачиш кров?
кнопка стирчить?
спробуй знову, натискай міцно
кнопка не стирчить?
ще раз міцно стисни палець. Якщо крові все ж немає, припини тестування і візьми новий тест
важливо: перед тим як наповнити трубку для забору крові поклади тест на тверду поверхню на інструкцію у відведеному для цього місці поряд з малюнками результатів
міцно стисни палець в ділянці поруч з місцем проколу, щоб виступила кров
наповни трубку кров’ю торкнувшись її кінчика краплею крові
важливо: якщо трубка для забору крові не повна, стисни палець повторно та додай потрібну кількість крові в трубку
якщо кров розмазується, протри палець сухою серветкою, а потім знову його міцно стисни
перехили вниз до лунки важіль з трубкою наповненою кров’ю важливо: переконайся, що трубка повна та кров перетекла з неї до лунки якщо кров все ж не перетікає в лунку, припини тестування і візьми новий тест
відкрий флакон з тестувальною рідиною та додай 4 краплі в лунку зверху
важливо: не струшуй флакон. Поверни флакон дном догори й стисни з боків
обов’язково зачекай 15 хвилин, після чого зчитуй результат
важливо: не зчитуй результат, якщо пройшло понад 20 хвилин
поклади тест і всі використані під час тестування матеріали в пакет для утилізації, що входить до комплекту. Закрий його та викинь у смітник для побутових відходів
тест касета має відобразити результати тестування за допомогою позначок С та Т. !якщо навпроти літери С смужка не з’явилася – це означає що тест не спрацював, навіть якщо з'явилась смужка навпроти позначки Т. Звернися до нас і ми подбаємо про новий тест для тебе
!якщо з'явилась одна смужка навпроти літери
С – тест негативний – антитіла до ВІЛ не виявлено.
Зверни увагу: якщо пройшло не менше 3 місяці після випадку можливого інфікування, то, швидше за все, ВІЛ немає.
Якщо ж не пройшло 3 місяці після випадку можливого інфікування, тестування потрібно повторити, коли цей час спливе.
!якщо з'явились дві смужки навпроти літери С та Т (навіть слабкі) – тест позитивний – виявлено
антитіла до ВІЛ. Цей тест потребує підтверджувальних досліджень.
Зв’яжись з нами – спільно сплануємо подальші кроки